一、【背景材料】

原《辦法》于2007年5月1日正式實施，對規(guī)范獸用生物產(chǎn)品的經(jīng)營行為，保證獸用生物產(chǎn)品的質量起到了重要作用，對順利推進重大動物疫病的預防管理起到了積極的作用。但是，隨著我國動物疫病預防管理政策的調整，原《辦法》存在與實際工作不適應等問題，需要進一步修改和完善。

二、【解讀分析】

新《辦法》整體修訂延續(xù)了原制度框架，條款由20條調整為19條，涉及內(nèi)容修改的有12條，其中3條是新規(guī)定，分別是第12條、第13條和第17條。本次修訂重點是調整現(xiàn)行獸用生物產(chǎn)品管理制度，完善國家強制免疫生物產(chǎn)品管理模式，滿足先打后補政策的全面實施;同時優(yōu)化了獸用生物產(chǎn)品的銷售機制，增加了冷鏈運輸和可追溯性要求，進一步保證了獸用生物產(chǎn)品的質量和安全。

第一，新的《辦法》調整了國家強制免疫生物產(chǎn)品的經(jīng)營模式。新的《辦法》允許獸類生物產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營國家強制免疫生物產(chǎn)品，實現(xiàn)與非國家強制免疫生物產(chǎn)品相同的銷售管理模式。配套支持先打后補防疫政策的實施，農(nóng)民可以方便快捷地購買國家強制免疫生物產(chǎn)品，及時接種重大動物疫病。

第二，新的方法優(yōu)化了獸用生物產(chǎn)品的銷售機制。新的方法可以讓經(jīng)銷商直接向養(yǎng)殖場銷售經(jīng)營的產(chǎn)品，也可以向其他取得委托資格的獸用生物產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)銷售。多層次的銷售機制使養(yǎng)殖場的用戶在附近購買必要的獸用生物產(chǎn)品變得容易。

第三，新的《方法》增加了冷鏈儲存運輸和可追溯管理的要求。新的《方法》要求獸用生物制品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)建立冷鏈儲存運輸?shù)娜�過程管理制度。自行配送或委托配送時，應確保獸用生物制品處于規(guī)定的溫度環(huán)境中。同時，增加了實施獸藥產(chǎn)品二維碼可追溯管理的責任，要求生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、國家強制免疫生物制品采購分發(fā)單位及時上傳可追溯性相關數(shù)據(jù)信息，促進獸用生物制品可追溯性信息在生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)實現(xiàn)100%可追溯性監(jiān)管。

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