一、【背景材料】

全國組織的藥品集中采購和使用試點(diǎn)(以下簡稱“4+7”試點(diǎn))和推廣工作穩(wěn)步推進(jìn)，群眾負(fù)擔(dān)明顯減輕，用藥質(zhì)量提高，取得積極成效。為了進(jìn)一步惠及更多患者，形成社會(huì)和行業(yè)對(duì)改革的穩(wěn)定預(yù)期，國務(wù)院常務(wù)會(huì)議要求繼續(xù)推進(jìn)藥品集中采購，擴(kuò)大藥品集中采購和使用范圍。在總結(jié)“4+7”試點(diǎn)和擴(kuò)大政策做法的基礎(chǔ)上，國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委、國家食品藥品監(jiān)督管理局等部門組建了第二批全國藥品集中采購和使用組織。

二、【解讀分析】

堅(jiān)持集中帶量采購。國家組織的第二批藥品集中采購和使用仍以帶量采購為核心。特別是全國各省和新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)組成的采購聯(lián)盟，聯(lián)盟地區(qū)的所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)都可以參加，社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店都可以自愿參加，并根據(jù)需求報(bào)量進(jìn)行匯總，實(shí)行帶量采購。

堅(jiān)持藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保藥品供應(yīng)安全。對(duì)通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，包括按新注冊(cè)分類批準(zhǔn)上市的仿制藥，繼續(xù)堅(jiān)持從與之相對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選出藥品品種，重點(diǎn)選擇具有較強(qiáng)競爭力的品種，考慮臨床療效、不良反應(yīng)、批次穩(wěn)定性等因素，要求參與集中采購的企業(yè)要明確原料藥來源，保證供應(yīng)。選擇的企業(yè)必須在采購合同的有效期內(nèi)保證提供擔(dān)保。

堅(jiān)持和完善集中采購的中選規(guī)則;國家組織藥品集中采購和使用，在吸收第二批試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步完善采購制度，保持市場的適度競爭性，并允許同一藥品不同中選企業(yè)之間的價(jià)格差異。與此同時(shí)，根據(jù)選擇的企業(yè)數(shù)量設(shè)定不同的集中采購協(xié)議期限，協(xié)議期限越多，選擇的企業(yè)數(shù)量越多，市場預(yù)期越穩(wěn)定。

堅(jiān)持國家組織、聯(lián)盟采購、平臺(tái)運(yùn)營的工作機(jī)制;各省、自治區(qū)、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)統(tǒng)一組織實(shí)施，并委托聯(lián)合采購辦公室作為中央采購平臺(tái)。上海醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)處承擔(dān)聯(lián)合采購辦公室的日常工作，并具體實(shí)施。

堅(jiān)持和完善相關(guān)的政策措施。我們將繼續(xù)堅(jiān)持“4+7”試點(diǎn)和擴(kuò)大規(guī)模的政策要求和保障措施，確保選定藥品的質(zhì)量、供應(yīng)、使用和回款及時(shí)，落實(shí)醫(yī)�；�金預(yù)支，鼓勵(lì)醫(yī)保與企業(yè)直接結(jié)算，落實(shí)醫(yī)保機(jī)構(gòu)結(jié)余留用等措施，打通集中采購的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保市場機(jī)制充分發(fā)揮作用。

該通知要求，各地各部門要提高政治站位，健全領(lǐng)導(dǎo)體制，強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，建立工作機(jī)制，精心組織實(shí)施，加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)防范。

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